食品药品监管局：“一年批准万种新药”说法不准确

　　新华社信息北京７月１２日电（记者吕诺）针对“一年批准万种新药”的说法，中国国家食品药品监管局副局长吴浈１１日首次做出回应。他说，这种说法有一定依据，但是不准确。
　　吴浈说，准确来讲，食品药品监管局批准的是１万多个“药品注册申请事项”。药品注册包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请等几种类型的申请。新药申请既包括未曾在中国境内上市销售的药品注册申请，又包括已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症等。已有国家标准的药品申请，是仿制药品的申请。　
　　２００５年，药监局批准了药品注册申请事项１１０８６件，包括批准临床实验和上市生产。其中，批准新药１１１３个、改变剂型的品种１１９８个、仿制药品８０７５个。在批准申请当中，８０％以上是仿制药品的注册申请。
　　目前，中国有药品生产企业４０００多家。吴浈说，为了调整产品结构，适应医药市场的需求，企业研究开发新药和新产品，是一种市场行为，如果所谓１万多种药品申请，平摊到这些生产企业当中去，这样的数量是可以理解的。