抗生素药品用药前需否皮试的问题必须明确
时间:2007年5月14日
来源:中国药业杂志
来源:中国药业杂志
药品说明书作为具有法律效力的医学文献资料,已成为临床医生及患者用药时的重要参考依据,但目前有的抗生素类药品说明书关于用药前是否皮试的问题说法互相矛盾,让医生或患者无所适从,也严重危及抗生素药品的使用安全。
1 关于青霉素类口服药是否需进行用药前皮试问题
据有关药品说明书的记载,香港产阿莫西林胶囊(商品名阿莫仙)提示不需皮试;安徽某厂产阿莫西林胶囊却明显警示“用前必须青霉素皮试试验,阳性反应者禁用”;安徽某厂产阿莫西林颗粒则未提及用药前需否皮试。笔者认为,如果说上述进口药品由于其对杂质含量的严格控制以及对青霉素皮试的认识不同而不要求做皮试的话,国产同品种不同剂型有如此相反的要求,就让人无法理解了。更重要的是,不同说明书的不同标示,让临床应用时无所适从。这种标示上的随意性,不仅可能造成医患双方的矛盾,也使药品安全监管制度的严肃性化为乌有。建议有关部门对口服青霉素类药品是否要进行用药前皮试的问题进行明确规定。
2 关于注射用头孢曲松钠和头孢噻肟钠用药前是否需进行皮试问题
在药品说明书上,海南某厂标示头孢曲松钠用药前需进行过敏试验,大连某厂标示头孢噻肟钠用药前需进行皮试,而更多的厂家标示这两个品种不需进行皮试。如果说青霉素类药物用药前需做皮试在我国有法定要求的话,头孢类品种用药前需进行皮试似乎更多的是厂家的自行选择。笔者曾为此咨询过海南某厂,其答复是他们出于自身内在质量的不确定进行了警示。其实,这种做法给临床用药带来了很大的麻烦,而且头孢类药物的皮试问题本来也有待探讨。我院就曾因两个厂家对上述药品用药前皮试问题相反的标注引致医患纠纷。因此,这一问题需要主管部门作出明确的认定,不能任生产厂家各行其是,否则是对人民的生命安全不负责任。
1 关于青霉素类口服药是否需进行用药前皮试问题
据有关药品说明书的记载,香港产阿莫西林胶囊(商品名阿莫仙)提示不需皮试;安徽某厂产阿莫西林胶囊却明显警示“用前必须青霉素皮试试验,阳性反应者禁用”;安徽某厂产阿莫西林颗粒则未提及用药前需否皮试。笔者认为,如果说上述进口药品由于其对杂质含量的严格控制以及对青霉素皮试的认识不同而不要求做皮试的话,国产同品种不同剂型有如此相反的要求,就让人无法理解了。更重要的是,不同说明书的不同标示,让临床应用时无所适从。这种标示上的随意性,不仅可能造成医患双方的矛盾,也使药品安全监管制度的严肃性化为乌有。建议有关部门对口服青霉素类药品是否要进行用药前皮试的问题进行明确规定。
2 关于注射用头孢曲松钠和头孢噻肟钠用药前是否需进行皮试问题
在药品说明书上,海南某厂标示头孢曲松钠用药前需进行过敏试验,大连某厂标示头孢噻肟钠用药前需进行皮试,而更多的厂家标示这两个品种不需进行皮试。如果说青霉素类药物用药前需做皮试在我国有法定要求的话,头孢类品种用药前需进行皮试似乎更多的是厂家的自行选择。笔者曾为此咨询过海南某厂,其答复是他们出于自身内在质量的不确定进行了警示。其实,这种做法给临床用药带来了很大的麻烦,而且头孢类药物的皮试问题本来也有待探讨。我院就曾因两个厂家对上述药品用药前皮试问题相反的标注引致医患纠纷。因此,这一问题需要主管部门作出明确的认定,不能任生产厂家各行其是,否则是对人民的生命安全不负责任。