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【分析报告】我国中药出口面临高门槛 亟需开拓多元市场
据新华社信息广州5月4日电(记者田晓航 武卫红 王凯蕾)2010年以来,我国中药产品出口额呈迅速增长态势。然而,随着4月30日欧盟“2004/24/EC指令”规定的传统植物药简化注册7年过渡期到期,中药将面对更为严峻的国际市场准入门槛。业内人士建议,中药企业在努力进入欧盟市场的同时,开拓更广泛的国际市场,扩大我国中药优势品类的出口。
价格驱动出口额增长迅速 个别品类逆差扩大
来自中国医药保健品进出口商会(以下简称“医保商会”)的数据显示,2010年我国中药类产品进出口额为26.32亿美元,同比增长22.74%。其中,出口19.44亿美元,同比增长22.78%;进口6.88亿美元,同比增长22.78%。
分类来看,2010年,提取物出口占我国中药类产品出口总额的41.92%,依然是中药类产品出口的主力。2010年植物提取物出口额为8.15亿美元,同比增长17.62%,继续保持了增长态势,并连续多年占据中药出口商品的首位。
中成药贸易逆差额有所扩大。海关数据显示,2010年,我国中成药进出口达到4.11亿美元,同比增长21%。其中,出口1.93亿美元,同比增长18.05%;进口2.18亿美元,同比增长23.71%;逆差为0.25亿美元。中成药贸易自2008年开始延续贸易逆差,2010年逆差额增势扩大。
保健品亦呈现较大逆差,2010年逆差达到0.42亿美元。
2011年一季度,我国中药类产品对外贸易继续保持平稳增长的势头,进出口总额为6.93亿美元,同比增长37.61%。其中,出口5.52亿美元,同比增长48.66%;进口1.41亿美元,同比增长6.49%;顺差进一步扩大,达到4.12亿美元,同比增幅高达71.86%。
由于2010年以来中药材和饮片产品价格呈持续大幅上涨态势,价格因素是驱动中药类产品进出口增长的主要因素。据医保商会介绍,由于中药材价格上涨,带动中药材饮片出口增长了25.9%,出口金额为5.09亿美元,出口平均价同比增长13.4%。
准入门槛提高 我国中药或被迫退出欧盟市场
尽管2010年以来中药出口发展迅速,然而,今年开始,中药企业将面临更为严格的国际市场准入门槛。
2011年4月30日,欧盟“2004/24/EC指令”(以下简称“指令”)所规定的传统植物药简化注册7年过渡期到期。从此,所有未经注册的植物药产品在欧盟市场上将禁止销售。到目前为止,我国还没有一个中药产品通过欧盟的传统植物药注册,“指令”到期前在欧盟市场上以食品等方式流通的中成药在近期将被迫退出欧盟市场,这给我国中医药在欧盟甚至全球的发展带来严重的不利影响。
欧盟是全球除我国以外最大的植物药市场,约有60%以上的欧盟民众使用过传统植物药,其市场规模已达到70亿美元,近年来年增长率超过6%。
同时,欧盟也是我国中药出口的主要市场之一。2010年,我国对欧盟中药出口总额达到2.5亿美元,约占我中药出口总值的14%。其中,提取物出口1.75亿美元,中药饮片出口5043万美元,中成药出口1252万美元,保健品出口1233万美元。据医保商会介绍,2011年1-3月,我国对欧盟的中药出口达到8949万美元,同比增长45.6%。其中中成药出口576万美元,同比增长了104%。
在第109届广交会上,据同仁堂、深圳三九医药等中医药企业反映,难以拿出在欧盟有明确的15年使用记录的证明文件、注册费用及中介费用高、欧洲在文化和医药传统等方面与我国存在较大差异等因素,是7年来我国中医药企业注册难以成功的主要原因。
此外,2010年底,我国香港全面实施《中医药条例》,加之韩国、新加坡、马来西亚、印尼等国原本艰难的药品注册环境,以及近年来美国、日本等国对保健品和植物提取物产品提出新注册要求,有关进口国提高农药残留标准等,都对中药提取物的生产技术和产品质量提出了更高的要求。2011年中药企业将在诸多主要市场遭遇技术性壁垒的多重阻力,中成药出口很可能陷入困境。
出口不确定因素增加 多元市场存机遇
日本、欧盟是我国中药产品主要出口市场,考虑到日本大地震和欧盟“指令”生效的影响,2011年中药国际市场需求的不确定因素有所增加。但业内人士认为,随着国际市场对绿色产品需求的持续增长,中药的优势使得它仍具有广阔的市场前景。当前中药企业宜把握机遇,在努力进入欧盟市场的同时,开拓更广泛的国际市场,同时保持和扩大中药优势品类的出口,包括植物提取物、中药材饮片等保健品类商品。
欧盟是我国中药出口的一个较大市场,如能成功注册,中药就可以进入欧盟27国的主流药品市场,甚至可以进入医疗保险目录,有利于推进中医药国际化进程,这对我国中药企业来说不仅是挑战,更是机遇。
北京同仁堂科技发展股份有限公司副总经理郭桂芹接受记者采访时说,作为百年老店,现阶段企业更看重打进欧盟市场所产生的品牌影响力。“获得欧盟注册之后,企业的产品将作为药品在欧盟市场销售,这意味中药产品进入了国际主流市场,而不再是遮遮掩掩的食品或者保健品。”郭桂芹说。
为此,行业组织应充分发挥作用帮助企业完成注册。业内人士称,由于药品境外注册技术要求复杂,涉及的相关法规难度大,建议由行业商、协会组织企业与欧盟政府相关部门、咨询顾问公司和客户进行合作,从技术上进行培训辅导,解决单个企业难以解决的困难。
采访中,一些企业表达了积极备战欧盟市场的决心。深圳三九医药投资发展有限公司业务经理王永刚说,正积极通过本地医保商会与欧盟医药商会取得联系,通过行业联合的方式“抱团”进军欧盟市场。
由于在短期内我国中医药产品难以在欧盟以药品形式注册,大力发展对欧盟出口中药提取物将是一条较可行的出路。欧盟国家生产保健品、食品、饮料以及天然健康产品对天然植物提取物的用量很大。
除欧盟市场外,其他许多市场也存在着发展机遇。日本和韩国是我国中药出口的传统市场,与我国有着相似的饮食和医疗保健文化。据悉,医保商会拟定于2011年7月中上旬组织赴日韩考察,进一步了解日韩健康产品市场情况、药政管理法规并与当地企业进行业务对接,帮助我国中医药企业拓展日韩市场。
另据医保商会中药部任芳介绍,我国的中医药产品在俄罗斯也有一定的认知度,例如,同仁堂、九芝堂等品牌在俄罗斯较为知名,但近年来销量并未明显增加。因此,我国中医药企业需要提高对俄罗斯市场的重视程度,加大产品在俄罗斯的推广力度。
东盟国家也是颇有潜力的市场。中国-东盟自由贸易区已建成,我国与东盟各国间中药类商品的关税大幅降低,同时,通关更加便利。受此影响,2010年我国对东盟中药进出口额达到4.22亿美元,同比增加了28.05%,增幅高于中药进出口年平均增幅6个百分点。
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