新华社信息华盛顿4月6日电(记者任海军)美国食品和药物管理局6日批准一种治疗晚期甲状腺髓样癌的药物上市。这也是美国药管局首次批准药物用于治疗这一罕见癌症。
这种药物通用名为凡德他尼,由制药巨头阿斯利康公司出品,口服使用后可以限制甲状腺髓样癌的生长和扩散。在一项有331名晚期甲状腺髓样癌患者参加的临床试验中,接受凡德他尼治疗患者的中位无进展生存期至少为22.6个月,而安慰剂组患者为16.4个月。
阿斯利康公司曾于2009年6月提交凡德他尼的上市申请,但当年10月撤回申请。
美国药管局表示,患者服用凡德他尼后的常见副作用主要有腹泻、出疹子、恶心、高血压、头疼、食欲不振等,严重副作用包括导致患者死亡。在临床研究中,5名患者服用凡德他尼后死亡,死因包括呼吸并发症、心脏衰竭等。
美国国家癌症研究所提供的数据显示,美国2010年新增4.46万例甲状腺癌病例,其中约有3%至5%为甲状腺髓样癌。
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