新华社信息华盛顿4月6日电(记者任海军)美国默沙东公司6日表示,美国食品和药物管理局已经拒绝了该公司提出的扩大宫颈癌疫苗加德西使用范围的申请。
默沙东表示,该公司曾申请将加德西使用范围扩大至27岁至45岁女性,但美国药管局认为,没有证据表明,加德西可以预防26岁以上女性患宫颈癌,加德西今后的商品标签也将反映出药管局这种结论。
默沙东公司开发的加德西是人类研制成功的第一种宫颈癌疫苗,主要针对6型、11型、16型和18型人乳头状瘤病毒,2006年获准用于9岁至26岁女性。
据统计,16型和18型HPV导致全球70%以上的宫颈癌病例,6型和11型HPV导致约90%的宫颈癌前期生殖器疣病。
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