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ISSN 1006-4931 CN 50-1054/R

 
 
浙江省杭州市食品药品监督管理局突出重点强化药品源头监管
　 2010年，浙江省杭州市食品药品监督管理局根据国家和省食品药品监督管理局工作部署，结合辖区实际，采取多项举措，突出重点，强化药品源头监管。

　　一是加大基本药物涉及品种监管力度。全面了解基本药物生产企业情况，掌握品种数量、生产能力和生产状况。在31家注射剂生产企业和基本药物品种生产企业全面实施质量受权人制度。组织区、（县、市）局基本药物品种生产企业开展每年不少于2次的专项检查。

　　二是组织开展高风险药品生产企业飞行检查。开展大容量注射剂药品质量安全专项检查；深化中药注射剂药品质量安全专项行动和基本药物生产企业飞行检查，对注射剂生产企业和监督等级评定为C级的25家企业实行飞行检查。

　　三是多措并举提升企业技术能力。组织举办2010年版《中国药典》、无菌制剂专题、医疗机构制剂、中药饮片等培训，帮助企业严格按照新法规要求。组织16家高风险药品生产企业开展技能比武，提高企业检测能力，降低产品风险。对16家高风险制药企业的微生物（无菌）检测用超净工作台、生物安全柜及层流罩的高效过滤器进行检漏，促使企业关注生产环节中的风险因素。

　　四是完善药品安全预警和应急处置机制。组织召开药品不良反应监测专家研讨会；探索药品不良反应监测工作新方法和新模式；建立健全药品再评价研究体系。

　　
 
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