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【分析报告】基本药物制度再出新政 “对症下药”规范采购环节
新华社信息上海12月10日电(记者龚雯)国务院办公厅9日印发了《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》(以下简称《意见》),详细列出15条措施,“对症下药”地建立和规范基本药物采购机制。新的政策无疑将引起药品生产和流通企业新一轮的动荡,但长期来看,新的采购机制将推动产业格局更趋合理。
——15项措施应对采购“缺口”
截至目前,我国有超过50%的政府办基层医疗卫生机构实施了基本药物制度,并实行零差率销售。按照计划,今年基本药物制度在全国至少应该达到60%的覆盖率,并在明年实现全部覆盖。然而,基本药物制度自2009年执行以来,依然存在较多问题,例如招标采购不规范、药品价格虚高,一些地区部分药品甚至还出现了断供、缺货等情况。
业内人士认为,作为国家基本药物制度的配套性文件,《意见》针对各地存在的突出问题,围绕基本药物的质量、价格和供应三个核心要素,提出了一系列有针对性的创新措施,包括明确采购责任主体,坚持量价挂钩,坚持质量优先、价格合理,建立严格的诚信记录和市场清退制度等。
据介绍,由省级卫生行政部门确定的采购机构作为采购主体负责基本药物采购,与政府办基层医疗卫生机构签定授权或委托协议,与药品供应商签定购销合同并负责合同执行。
另外,《意见》坚持量价挂钩,通过编制采购计划,明确采购数量(暂无法确定数量的采用单一货源承诺方式),实现一次完成采购全过程,签订购销合同,并严格付款时间,充分发挥批量采购的优势。
同时,为了保证采购的合理价格,避免出现以往药品集中采购中“招标与采购脱节、医疗机构二次定价”等现象,《意见》还从加强基本药物市场价格调查,采取分类采购的方式有针对性地合理确定价格,招标结束后即签订购销合同,确保中标价即基层采购价、严格基本药物采购付款制度等方法着手予以管理。
中国医药管理协会会长于明德认为,《意见》的出台,反映了国家希望能通过政府主导和市场机制相结合,做好基本药物制度工作,惠及民生、保障群众基本用药。
——“商务标书”最低价中标引热议
记者在对医疗机构、药品管理、制药企业、渠道经营等多位业内人士采访后发现,大家除了对《意见》中诸多创新举措表示支持外,同时也坦言对一些措施“不太理解”。尤其是对“商务标书评审由价格最低者中标”这一做法,业内分析称,这可能引起一番新的价格战。
《采购机制》第二部分第六条“坚持质量优先、价格合理”中指出,鼓励各地采用“双信封”的招标制度,即在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书,企业同时投两份标书。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审,商务标书评审由价格最低者中标。
据了解,所谓的经济技术标书是对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉,以及GMP(GSP)资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审,保证基本药物质量。而商务标书,简单理解就是投标价格,它是企业在投标环节中最重要的一部分,直接关系到中标之后企业是盈利还是亏损。
一位多年从事医药经营的人士表示,商务标书评审如果由价格最低者中标,就意味着招标采购的门槛被放低,原本市场竞争已经十分激烈,如此下去,新一轮的“价格战”或难以避免。
对此,来自上药集团的张雪指出,在药品招标采购中,压低投标价格换取市场份额常常是一些小企业所为,大型药企很少会通过打“价格战”进行夺标,因此,“商务标书”这一门槛界定,在一定程度上会给小企业带来更多发展机会。
不过,也有观点认为,推广“双信封”制度,先对企业规模进行评审,再对价格进行招标,是一种避免小企业扰乱招标价格的做法,有利于招标进程的健康、稳定。
——调整市场格局更趋合理
目前,我国药品的生产和流通环节都存在着多、小、散、乱的问题,药品生产企业多达5257家,药品批发企业1.3万家,已经出现行业产能过剩、结构性供大于求的状况。
专家表示,当前来看,新的采购机制将保障药品供应和经营企业的合理利润。《意见》提出明确采购的数量和供货区域,批量采购,有利于增加企业的销售量,有效减少广告和营销的费用,降低企业成本,提高效率和效益。
同时,药品生产经营企业还需及时调整适应新的采购机制。此次《意见》提出了“因药而异”的采购方式,对独家生产的基本药物、基层必需但用量小的特殊用药、急救用药、临床常用且价格低廉的基本药物等6种不同用药情况进行明确区分并提出相应采购方式。
交银国际认为:“‘对临床常用且价格低廉或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物,采取邀请招标或询价采购的方式采购’将使一些无人投标的低价药逐渐集中于优势企业。另外,‘对独家生产的基本药物,采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。’将可能会给独家品种带来降价风险,但影响不会很大。”
于明德指出,其实无论是从当下还是长远来看,新的采购机制都将使得产业格局更趋合理。一方面它能合理规范药品生产流通秩序,另一方面也能引导药品生产和经营企业优化结构,推动资源整合。
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