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ISSN 1006-4931 CN 50-1054/R
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福建省平和县食品药品监督管理局实行“约谈”制度提高监管效能
福建省平和县食品药品监督管理局在药品日常监管中采用“约谈”式工作新机制,提升监管相对人的药械经营质量管理水平,受到广泛好评。
一是在核发经营许可证前实行“约谈”服务制。在核发《药品经营许可证》前对新办药品零售企业负责人进行约谈,了解新办药品零售企业负责人对药械法律法规的熟悉程度、药械质量管理水平、质量安全意识,面对面培训有关药械法律法规知识及有关文件规定。
二是在日常监管中实行“约谈”提醒制。在药械日常监督检查中,发现药械经营使用单位在药械购进、储存、养护和销售等方面存在不符合药品经营质量管理规范、有违反药械法律法规及有关文件规定的苗头或倾向的,及时约谈该企业负责人,提醒企业进行防范。
三是在GSP认证及行政服务中实行“约谈”指导制。在进行GSP认证申请、检查以及在药械经营许可证的许可、变更、换发证等行政服务过程中,发现药械经营企业对药械法律法规及有关文件规定不够熟悉、药品经营质量管理规范知识不了解时,及时约谈企业负责人,指导企业规范药品经营质量管理,保障药械质量安全。
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国家食品药品监督管理局
重庆市食品药品监督管理局
重庆市药品检验所
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